今年4月份,按照上级的统一部署,北滘镇成立了区食品药品监督管理局北滘分局,承接了镇卫计局的生产、流通、消费环节的药品、保健食品、化妆品、医疗器械(以下简称“三品一械”)的安全和质量监管职责。为进一步加强 “三品一械”的安全监管,规范市场秩序,7月份,北滘食药监分局成立了药械安全监管股,负责对镇内“三品一械”经营、使用单位的监督管理工作。目前,北滘镇已理顺了“三品一械”的监管职能职责,机构设置、人员及办公设施配备等方面已落实到位,各项工作得以有序推进实施。
一、成立机构,建章立制,规范管理。为了进一步规范“三品一械”管理、强化执行,北滘分局建章立制,制订了《三品一械安全监管一体化工作制度》,对日常巡查、举报受理、应急处理、责任追究等方面作了详细规定,从细节上规范监管行为,从制度上保障工作有序进行。
二、加强业务培训,提高自身知识水平。由于监管工作人员对“三品一械”监督检查工作经验较浅,相关业务知识基础较为薄弱,为不断提升监管人员的业务水平,北滘分局共组织举办了两期业务培训班,就药品、保健食品、化妆品等监管领域邀请了相关专家授课。同时,北滘分局又组织了监管人员参加由区局组织举办的药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及药品GSP认证业务培训班。另外,分局监管人员在日常监管工作中积极联系相关业务科室,对日常工作中遇到问题进行咨询交流,寻求解决办法,不断提升自身监管业务水平。
三、日常巡查与专项整治相结合,确保监管工作有序进行。北滘分局以药品零售企业为重点监督对象,以药械领域生产流通活动为重点监管环节,以日常检查与专项检查相结合的模式,积极推进中药材中药饮片专项整治、保健食品“四非”专项行动、化妆品专项整治、医疗器械“五整治”、定制式义齿监督检查等多项专项行动,对镇内医疗机构、药品、保健食品、化妆品零售企业进行分阶段检查,截至2014年9月底,共对70多间药品零售企业、33间保健食品经营企业、25间化妆品经营使用企业、10多间医疗器械经营企业、15间医疗机构进行检查。
四、发展村一级监管员,强化基层监管力量。为进一步强化我镇辖区内“三品一械”的安全和质量监督管理工作,保障各项监管工作完成到位,北滘分局积极延伸工作手臂,建立了村(居)一级的“三品一械”监管队伍,壮大了基层监管队伍力量。
五、加大“三品一械”宣传力度,提高监管对象的法律意识。为进一步加大“三品一械”领域的宣传力度,北滘分局积极通过短信发送平台定期向辖区内的药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产经营单位,医疗机构监管对象负责人,发送相关法律法规、生产经营期间应遵守的各项相关规定、业务知识、常识等内容。同时,在日常检查过程中注重将各项管理工作要求、法律法规规定内容和最新的政策动向主动告知监督对象,不断提高从业人员的业务常识和法律法规意识。(供稿 北滘市监分局)